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By R. Kramme, H. Kramme (auth.), Rüdiger Kramme (eds.)

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Relationale Datenbanken: Eine Einführung für die Praxis

Die Fachbrosch}re gibt eine umfassende Einf}hrung in das Gebiet der relationalen Datenbanken. Bei der Datenmodellierung werden Abbildungsregeln zum ]berf}hren eines Entit{ten-Beziehungsmodells in ein relationales Datenbankschema behandelt, Normalformen diskutiert und ein unternehmensweites Datenmodell veranschaulicht.

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Entsprechend kann man bei den Inhalten des Medizinproduktegesetzes auch europäische und nationale Elemente unterscheiden. Mit dem Medizinproduktegesetz wurde ein gesetzlicher Rahmen geschaffen, welcher an zahlreichen Stellen Ermächtigungen zu Rechtsverordnungen enthält, mit denen die Umsetzung schon konkretisiert worden ist bzw. noch weiter konkretisiert werden soll. Wesentliche Teile des Medizinprodukterechts beruhen auf der Umsetzung von Konzeptionen und Richtlinien der EG. "Neue Konzeption" und "Globale Konzeption" Zwei wesentliche Grundelemente der europäischen Philosophie sind • die Neue Konzeption auf dem Gebiet der technischen Harmonisierung und Normung der EG vom 7.

II a R4: Berührung mit verletzter Haut ..... lI a - wenn als mechanische Barriere, zur Kompression, Absorption von Exsudaten ..... 1 - wenn Wunden mit sekundärer Wund heilung .... 11 b Invasive Produkte R5: Vorübergehende Anwendung, nicht chirurgisch invasiv, kein Anschluss an aktives Produkt .... I - wenn kurzzeitige Anwendung Il a, außer HO-Bereich ..... I - wenn langzeitige Anwendung 11 b, außer HNO-Bereich - dia - wenn kombinierbar mit 11 a-, II b- oder IlI-Produkten .... 11 a R6: Vorübergehende Anwendung, chirurgisch invasiv .....

Bei organischer Verschrnutzung der Oberfläche ist die Wirkung der Plasmasterilisation erheblich eingeschränkt, wie dies allerdings bei allen Oberflächensterilisationsverfahren der Fall ist. Kontrollen und Prüfung auf Wirksamkeit. Für die Prüfung auf Wirksamkeit gibt es z. Z. kein genormtes Prüfverfahren. Die Prüfung erfolgt mit einem speziellen biologischen Testpaket nach Angaben des Herstellers. Nichtinvasive Technik Unter diese Rubrik fallen alle Geräte und technischen Maßnahmen, die zur Diagnostik oder Therapie eingesetzt, aber nicht in den Patienten eingebracht werden.

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